1-Οξεική Βοκ-πιπεραζίνη

Παρενέργεια

Κλινικά, το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και αποχρωματισμό των μαλακών φακών επαφής. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο σε οφθαλμικές σταγόνες έχει αναφερθεί ότι προκαλεί στικτή κερατοπάθεια και/ή τοξική ελκώδη κερατοπάθεια, ιδιαίτερα με συχνή ή παρατεταμένη χρήση ή εάν ο κερατοειδής έχει υποστεί βλάβη.

Ασφάλεια

• Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι γενικά καλά ανεκτό σε αραιά διαλύματα που χρησιμοποιούνται στο δέρμα και στους βλεννογόνους. Ωστόσο, το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείται σε ορισμένα φαρμακευτικά παρασκευάσματα. Μπορεί να εμφανιστεί ωτοτοξικότητα όταν το χλωριούχο βενζαλκόνιο εφαρμόζεται στα αυτιά και η παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει ερεθισμό και αλλεργίες. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι γνωστό ότι προκαλεί βρογχοσυστολή σε ορισμένους ασθενείς με άσθμα όταν χρησιμοποιείται σε νεφελοποιημένο διάλυμα. Πειράματα τοξικότητας σε κουνέλια έδειξαν ότι το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι επιβλαβές για τα μάτια σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται συνήθως ως συντηρητικό. Ωστόσο, τα ανθρώπινα μάτια φαίνεται να επηρεάζονται λιγότερο από τα μάτια του κουνελιού και πολλά οφθαλμικά προϊόντα παρασκευάζονται με 0,01% w/v χλωριούχο βενζαλκόνιο ως συντηρητικό.
• Benzalkonium chloride is not suitable for use as a preservative in solutions used to store and clean hydrophilic soft contact lenses because benzalkonium chloride will bind to the lenses and may cause ocular toxicity when the lenses are worn. People who get benzalkonium chloride solutions in concentrations greater than 0.03% w/v into the eyes require immediate medical attention. Local irritation of the throat, esophagus, stomach and intestines may occur following exposure to strong solutions (>0.1% w/v). Η στοματική θανατηφόρα δόση χλωριούχου βενζαλκονίου στον άνθρωπο εκτιμάται ότι είναι 1-3 g. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την από του στόματος κατάποση περιλαμβάνουν έμετο, κατάρρευση και κώμα. Η δηλητηρίαση εκδηλώνεται ως παράλυση των αναπνευστικών μυών, δύσπνοια και κυάνωση.

Αποθήκευση

Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι υγροσκοπικό και μπορεί να επηρεαστεί από το φως, τον αέρα και τα μέταλλα. Τα διαλύματα χλωριούχου βενζαλκονίου είναι σταθερά σε μεγάλο εύρος pH και θερμοκρασίας και μπορούν να αποστειρωθούν με αποστείρωση σε αυτόκλειστο χωρίς απώλεια αποτελεσματικότητας. Το διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για μεγάλες χρονικές περιόδους. Τα αραιωμένα διαλύματα χλωριούχου βενζαλκονίου που αποθηκεύονται σε δοχεία πολυβινυλοχλωριδίου ή αφρού πολυουρεθάνης ενδέχεται να χάσουν την αντιμικροβιακή δράση. Τα χύδην υλικά πρέπει να αποθηκεύονται σε αεροστεγή δοχεία, μακριά από φως και επαφή με μέταλλο, σε δροσερό και ξηρό μέρος.

Ασυμφωνία

Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι ασυμβίβαστο με αλουμίνιο, ανιονικά τασιενεργά, κιτρικά, βαμβάκι, φλουορεσκεΐνη, υπεροξείδιο του υδρογόνου, υπρομελλόζη, ιωδιούχο, καολίνη, λανολίνη, νιτρικά, μη ιονικά επιφανειοδραστικά υψηλής συγκέντρωσης, υπερμαγγανικό, πρωτεΐνες, σαλικυλικό άλας, σαλικυλικό οξύ οξείδιο ψευδαργύρου, θειικός ψευδάργυρος, μερικές ενώσεις καουτσούκ και μερικές πλαστικές ενώσεις. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο έχει αποδειχθεί ότι προσροφάται σε διάφορες μεμβράνες διήθησης, ειδικά σε αυτές που είναι υδρόφοβες ή ανιονικές.

Ρυθμιστικό καθεστώς

Το χλωριούχο βενζαλκόνιο περιλαμβάνεται στη βάση δεδομένων ανενεργών συστατικών του FDA (εισπνεόμενα, ενδομυϊκά, ρινικά, οφθαλμικά, ωτικά και τοπικά σκευάσματα). Το χλωριούχο βενζαλκόνιο περιλαμβάνεται στον κατάλογο των παρεντερικών φαρμάκων με άδεια χρήσης στο Ηνωμένο Βασίλειο. Περιλαμβάνεται επίσης στον κατάλογο των αποδεκτών μη φαρμακευτικών συστατικών του Καναδά.