Ποιες είναι οι βασικές διαφορές μεταξύ API και ενδιάμεσων;

Πολλοί παράγοντες και αναλύσεις διακρίνουν δραστικά συστατικά και ενώσεις από φαρμακευτικά ενδιάμεσα. Τα ενεργά συστατικά και οι χημικές ουσίες ειδικών είναι τα τελικά προϊόντα των πρώτων υλών, ενώ τα χημικά ενδιάμεσα είναι υποπροϊόντα της διαδικασίας παραγωγής API. Σε αντίθεση με τα API, τα οποία είναι συνήθως ασφαλή και μελετώνται σωστά για θεραπευτικούς σκοπούς, τα ενδιάμεσα μπορεί να είναι θεραπευτικά, τοξικά ή ακόμα και API. Ωστόσο, τα API που παράγονται ως υποπροϊόντα δεν μπορούν να χορηγηθούν ή να χρησιμοποιηθούν ως δραστικά συστατικά χωρίς επίσημη έγκριση. Επιπλέον, σε αντίθεση με τα δραστικά συστατικά που περιέχουν ειδικές χημικές ουσίες, τα ενδιάμεσα δεν απαιτούν έγκριση ή κανονισμό.